| 注册证编号 | 粤械注准20142080160 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市安保医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南七道20号深圳国家工程实验室大楼A1302 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区石岩街道塘头1号路创维创新谷5# C栋3楼、8楼 |
| 产品名称 | 小儿持续正压通气系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 68A、68B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 68A由主机（含空氧混合仪、流量计）、气道正压阀（正压发生器）、可调安全阀和连接接头组成。68B由主机（含空氧混合仪、流量计和监测显示报警装置）、电源适配器、气道正压阀（正压发生器） 和连接接头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于有自主呼吸的新生儿和小儿，提供持续正压通气支持。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/11/4 |
| 生效日期 | 2019/11/4 |
| 有效期至 | 2024/11/3 |
