| 注册证编号 | 湘械注准20242020486 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南耀明医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省益阳市南县南洲镇新张村南县经济开发区医疗健康产业园1号栋1单元308-1 |
| 生产地址 | 湖南省益阳市南县经济开发区新兴产业园二期3号栋（委托生产） |
| 产品名称 | 一次性使用双腔穿刺器及排烟附件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 一次性使用双腔穿刺器：YM05×100-6、YM12×100-13排烟附件： UFOT50-Y01-30组合型号：YM05×100-6/UFOT50-Y01-30、YM12×100-13/UFOT50-Y01-30 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用双腔穿刺器及排烟附件由双腔穿刺器及排烟附件组成。双腔穿刺器由穿刺套、穿刺杆组成；穿刺套由套管、注气阀、套管座(含阻气密封)和外层密封帽组件(含密封件)组成，套管表面可有螺纹；穿刺杆主要由杆柄、芯杆和头端组成。排烟附件由排烟过滤器、PVC管、气管接头以及转换接头组件组成。转换接头组件由转换接头、PVC管和鲁尔接头组成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/12 |
| 生效日期 | 2024/6/12 |
| 有效期至 | 2029/6/11 |
