| 注册证编号 | 湘械注准20202020064 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南康呈医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区南塘路72号湖南丰裕医疗产业园研发楼4楼 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区南塘路72号湖南丰裕医疗产业园厂房4楼 |
| 产品名称 | 一次性使用套管穿刺器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KC-TR-Ⅰ型、KC-TR-Ⅱ型、KC-TR-Ⅲ型、KC-TR-儿童型。具体规格见附件。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 穿刺器由穿刺针、穿刺套管、辅助组件组成，辅助组件有气腹针、标本袋。穿刺套管由套管、套管座、密封帽和阻气阀组成，穿刺针由针头、连接杆和针座组成，气腹针由注气阀、外管和针头组成，标本袋由袋体和拉绳组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供腔镜手术中穿刺体壁后作为内窥镜和手术器械进出体内的通道，并可向体内输送二氧化碳气体用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/29 |
| 生效日期 | 2022/4/29 |
| 有效期至 | 2025/1/16 |
