| 注册证编号 | 湘械注准20242030171 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南英术生命科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心10号楼四层 |
| 生产地址 | 湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心10号楼四层 |
| 产品名称 | 一次性使用微创扩张引流套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：YS-12、YS-14、YS-16、YS-18、YS-20、YS-22、YS-24、YS-26；规格：YS-G18、YS-G22、YS-C32、YS-C35。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由鞘管、扩张管、导引针、超硬导丝组成。鞘管由聚四氟乙烯（PTFE）制成；扩张管由聚丙烯（PP）制成；导引针针管由06Crl9Ni10不锈钢制成，针座由聚碳酸酯（PC）制成；超硬导丝由06Crl9Ni10不锈钢制成，超硬导丝涂层由PTFE制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医院泌尿外科，供建立经皮肾通道。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/15 |
| 生效日期 | 2024/3/15 |
| 有效期至 | 2029/3/14 |
