| 注册证编号 | 冀械注准20232090234 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北蝶康科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省保定市涿州市开发区朝阳路和谷产业园A32号楼215 |
| 生产地址 | 河北省保定市涿州市开发区朝阳路和谷产业园A32号楼215 |
| 产品名称 | 中频电疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DK9880/DK9880-A/DK9880-B/DK9880-C/DK9880-D； DK9840/DK9840-A/DK9840-B/DK9840-C/DK9840-D； DK9820/DK9820-A/DK9820-B/DK9820-C/DK9820-D |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主机、电源线、电极线、电极片（符合YY/T 0868-2011，选配）。 根据《医疗器械分类目录》及《医疗器械分类规则》 管理类别：II类 分类编码：09—01—03 型号、规格： DK9880\DK9840\DK9820 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于对康复阶段患者进行辅助治疗，具有消炎；镇痛、促进周围神经的修复；锻炼肌肉、兴奋神经肌肉组织；软化注射后硬结、松解术后粘连以及肠粘连的作用。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/31 |
| 生效日期 | 2023/5/31 |
| 有效期至 | 2028/5/30 |
