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上海北昂医药科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20182220207”基本信息
注册证编号沪械注准20182220207 [查看相关产品信息]
注册人名称上海北昂医药科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市宝山区威航路18弄5号2-3层
生产地址上海市宝山区威航路18弄5号2层、310室、311室、320室、321室、322室
产品名称血细胞计数器
管理类别第二类
型号规格BEION V3
结构及组成/主要组成成分产品由外壳、按键、电路板、显示屏、USB通讯线、电源适配器和软件(发布版本:V1.00)组成。
适用范围/预期用途产品与显微镜配合使用,用于医疗机构对骨髓细胞和外周血细胞进行计数及计算。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2022/9/22
生效日期2022/9/22
有效期至2028/5/27
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