| 注册证编号 | 浙械注准20192400659 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江蓝怡医药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷二路118号 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷二路118号 |
| 产品名称 | 烟曲霉过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶免疫分析法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 0.5mL×1；0.5mL×2；0.5mL×5；0.5mL×10。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 生物素化的过敏原（烟曲霉）。 （具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清样本中烟曲霉过敏原特异性IgE抗体。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/17 |
| 生效日期 | 2020/12/17 |
| 有效期至 | 2024/12/12 |
