注册证编号 | 湘械注准20222070588 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 湖南科迈科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城1栋103室 |
生产地址 | 长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城1栋103室 |
产品名称 | 一次性使用无创脑电传感器 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | KM-001、KM-001A、B-BIS-4A、KM-002、 KM-002A、 KM-003、TD-2002、NW-P002 |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由电极片、导线和连接器组成。 |
适用范围/预期用途 | 一端与脑电监护设备连接,一端与人体头部皮肤连接,供采集、传输脑电生物信号用。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/4/7 |
生效日期 | 2022/4/7 |
有效期至 | 2027/4/6 |