| 注册证编号 | 鄂械注准20212403455 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉阳曦绿洲科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市蔡甸区文正街40号 |
| 生产地址 | 武汉市蔡甸区文正街40号 |
| 产品名称 | 胱抑素 C（CysC）测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 25mL(试剂 1：20mL×1 试剂 2： 5mL×1) 50mL(试剂 1：40mL×1 试剂 2：10mL×1) 75mL(试剂 1：60mL×1 试剂 2：15mL×1) 100mL(试剂 1：40mL×2 试剂 2：10mL×2) 150mL(试剂 1：60mL×2 试剂 2：30mL×1) 150mL(试剂 1：60mL×2 试剂 2：15mL×2) 200mL(试剂 1：40mL×4 试剂 2：20mL×2) 200mL(试剂 1：80mL×2 试剂 2：20mL×2) 300mL(试剂 1：80mL×3 试剂 2：60mL×1) 300mL(试剂 1：60mL×4 试剂 2：30mL×2) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂 1：甘氨酸：5.6303g/L；聚乙二醇 6000：15.0g/L；Proclin300：0.75ml/L ；试剂 2：甘氨酸：2.8152g/L；抗人 Cys-C抗体胶乳颗粒：28ml/L；牛血清白蛋白：0.5g/L；Proclin300：0.25ml/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中胱抑素 C（CysC）的含量。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/30 |
| 生效日期 | 2021/9/30 |
| 有效期至 | 2026/9/29 |
