| 注册证编号 | 鲁械注准20242140050 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东省豫星医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省菏泽市东明县刘楼镇刘楼村东200米 |
| 生产地址 | 山东省菏泽市东明县刘楼镇刘楼村东200米 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | I型 200mm×80mm、II型 160mm×106mm、头戴式 160mm×106mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用防护口罩由口罩本体、口罩带、鼻夹、调节扣组成。I型口罩本体分四层，中间两层材料为聚乙烯静电棉和聚丙烯熔喷无纺布，外层和内层材料为聚丙烯纺粘无纺布； II型和头戴式口罩本体分五层，最外两层为聚丙烯纺粘无纺布，中间两层为聚丙烯熔喷无纺布，最内层为热风无纺布；口罩带为弹性材质，采用氨纶和锦纶材质弹性带制成，鼻夹采用镀锌铁丝和聚烯烃聚合物材料制成，调节扣（II型为挂钩，头戴式为白扣）材质为硅胶。产品以无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/10 |
| 生效日期 | 2024/1/10 |
| 有效期至 | 2029/1/9 |
