岳阳民康医用材料有限公司
境内医疗器械（注册） — “湘械注准20202170477”基本信息
| 注册证编号 | 湘械注准20202170477 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 岳阳民康医用材料有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省岳阳县荣家湾镇文胜路28号 |
| 生产地址 | 湖南省岳阳县荣家湾镇文胜路28号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌冲洗针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 针管弯曲形式：直型、弯型；针管的开口型式：平头、圆头、尖头；针管外径（mm）：0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2、1.4、1.6、1.8、2.1；针管长度：4-150mm，每间隔1mm为一个规格；弯曲角度：5-150°，以每间隔5°为一个规格；管壁类型：TW（薄壁）、RW（正常壁）、ETW（超薄壁）；刃口角度：LB（长斜面角）、SB（短斜面角）； |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由针座、针管、保护套组成。 针座、保护套（直型）所用原材料为聚丙烯（PP）， 保护套（弯型）所用原材料为聚氯乙烯（PVC），针管所采用原材料为奥氏体不锈钢(X5CrNi18-9)。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于与冲洗器配套使用，供临床口腔科冲洗用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/1 |
| 生效日期 | 2022/4/1 |
| 有效期至 | 2025/4/19 |
