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宁波胜杰康生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20222020404”基本信息
注册证编号浙械注准20222020404 [查看相关产品信息]
注册人名称宁波胜杰康生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省宁波杭州湾新区滨海四路777号B区3号楼
生产地址浙江省宁波杭州湾新区滨海四路777号B区3号楼
产品名称一次性使用乳腺定位针
管理类别第二类
型号规格SS520-3、SS520-5、SS520-7、SS520-10、SS520-12、SS520-15。
结构及组成/主要组成成分一次性使用乳腺定位针由穿刺针、推送装置、锚定定位针、定位线、保护管和卡扣六部分构成,其中穿刺针由针管、穿刺针手柄组成,推送装置由推送管和推送管手柄组成,锚定定位针由定位钩和不锈钢管组成,定位线远端连接锚定定位针,定位线的远端设置有标记。
适用范围/预期用途用于手术中乳腺活组织检查定位。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2023/8/31
生效日期2023/8/31
有效期至2027/9/4
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