| 注册证编号 | 湘械注准20202021481 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南科迈森医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城A组团A1栋101号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城A组团A1栋101号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌腹腔镜穿刺器套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KMS-CCQ-I(具体规格见附页） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由穿刺套管和穿刺针组成，穿刺套管由套管、注气阀、阻气阀、套体以及密封帽组成，内有外密封组件；穿刺针由穿刺针头、针管以及针座组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/14 |
| 生效日期 | 2020/9/14 |
| 有效期至 | 2025/9/13 |
