| 注册证编号 | 苏械注准20232060804 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 徐州台江生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 徐州高新技术产业开发区银山路东侧、漓江路南侧 D9-1-307、308、309 室 |
| 生产地址 | 徐州市高新技术产业开发区银山路东侧漓江路南侧 D9-1-307、308、309 室 |
| 产品名称 | 4K医用内窥镜摄像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TJULTRAHD-4KA TJULTRAHD-4KB |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由用 CMOS 类型传感器的 4K 摄像头、4K 适配器、LED 冷光源模块 、控制系统和内窥镜摄像系统处理软件（型号规格：TJULTRAHD-4K，发布版本V3.0）组成，其中仅TJULTRAHD-4KB含LED冷光源模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 与光学内窥镜及监视器配合使用，将内窥镜采集的光学信号转化为电子信号，并传输至监视器进行成像。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/9 |
| 生效日期 | 2023/6/9 |
| 有效期至 | 2028/6/8 |
