| 注册证编号 | 京械注准20222400428 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京贝尔生物工程股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市大兴区创展路20号院1号楼1层107 |
| 生产地址 | 北京市大兴区创展路20号院,北京市大兴区仲景路15号院1号楼1层、2层202室、4层、5层 |
| 产品名称 | 谷胱甘肽还原酶测定试剂盒（谷胱甘肽底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 组分规格试剂R137.5mL;2，R27.5mL;2R160mL;1，R212mL;1R137.5mL;1，/R27.5mL;1R118.75mL;1，R23.75mL;1校准品（选配）1mL;1（单水平、冻干）质控品（选配）1mL;2（2水平、冻干） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 类型主要成分浓度试剂1（R1）PBS缓冲液50mM氧化型谷胱甘肽2.5mMProclin3001mL/L试剂2（R2）PBS缓冲液50mMNADPH1.5mMProclin3001mL/L谷胱甘肽还原酶S50.0~90.0U/L浓度批特异，见靶值单校准品（选配）Proclin3001mL/L谷胱甘肽还原酶Q145.0~65.0U/LQ275.0~125.0U/L浓度批特异，见靶值单质控品（选配）Proclin3001mL/LPBS缓冲液50mM |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清和血浆（肝素抗凝）样本中谷胱甘肽还原酶的活性。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/19 |
| 生效日期 | 2022/10/19 |
| 有效期至 | 2027/10/18 |
