| 注册证编号 | 湘械注准20242140053 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南华汇医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金水西路与美洲路交汇处504室 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金水西路与美洲路交汇处504室 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌硅胶导尿管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：双腔型、三腔型、双腔带助插内芯、三腔型带助插内芯；规格：6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr、28Fr、30Fr。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 导尿管由锥形接口、管身、单向阀(含卡套)、球囊、助插内芯(有或无)组成。导尿管锥形接口、管身、球囊由硅胶材料制成，单向阀由聚氯乙烯、不锈钢、聚丙烯、硅胶材料制成，卡套由聚丙烯材料制成、助插内芯由 PA材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于将病人膀胱中的尿液经尿道向体外导出并导入到集尿容器中时一次性使用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/25 |
| 生效日期 | 2024/1/25 |
| 有效期至 | 2029/1/24 |
