| 注册证编号 | 湘械注准20162140077 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南康利来医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省常德市汉寿县沧浪街道八角楼社区龙阳南路108号 |
| 生产地址 | 湖南省常德市汉寿县沧浪街道八角楼社区龙阳南路108号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌加药器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 注射器：10ml、20ml、30ml、50ml、100ml加药针：1.2mm、1.4mm、1.6mm、1.8mm、2.1mm、2.4mm、2.7mm、3.0mm、3.4mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由外套、芯杆、橡胶活塞、加药针（斜面/侧孔）、针座及保护套组成。外套、芯杆、针座、保护套采用医用级pp;橡胶活塞采用天然橡胶;加药针（斜面/侧孔）采用医用级5crNi18-9x6crNiN6 18-10，奥氏体不锈钢针管。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床配药、加药或溶药时使用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/20 |
| 生效日期 | 2021/1/20 |
| 有效期至 | 2026/1/19 |
