| 注册证编号 | 湘械注准20192200887 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南慈辉医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区麓谷街道谷苑路229号海凭园生产厂房二603号 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二幢N单元5层502号、6层603，长沙市望城区铜官街道何桥村丁字工业园内 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌皮肤滚针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：CH3、CH5、 CH8、CH9；规格：0.10mm×0.2mm、0.10mm×0.3mm、0.10mm×0.5mm、0.10mm×0.75mm、0.10mm×1.0mm、0.10mm×1.5mm、0.10mm×2.0mm、0.10mm×2.5mm、0.10mm×3.0mm、0.20mm×0.2mm、0.20mm×0.3mm、0.20mm×0.5mm、0.20mm×0.75mm、0.20mm×1.0mm、0.20mm×1.5mm、0.20mm×2.0mm、0.20mm×2.5mm、0.20mm×3.0mm、0.25mm×0.2mm、0.25mm×0.3mm、0.25mm×0.5mm、0.25mm×0.75mm、0.25mm×1.0mm、0.25mm×1.5mm、0.25mm×2.0mm、0.25mm×2.5mm、0.25mm×3.0mm、0.30mm×0.2mm、0.30mm×0.3mm、0.30mm×0.5mm、0.30mm×0.75mm、0.30mm×1.0mm、0.30mm×1.5mm、0.30mm×2.0mm、0.30mm×2.5mm、0.30mm×3.0mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 滚针由针体、滚轮、手柄组成。针体采用符合GB2024-2016标准的针灸针制成，材料为OCr19Ni9不锈钢丝。手柄采用聚甲基丙烯酸甲酯PMMA材料注塑制成。本品经环氧乙烷灭菌，无菌提供 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于体表特定部位的局部刺激，实施滚针疗法。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/29 |
| 生效日期 | 2022/7/29 |
| 有效期至 | 2027/7/28 |
