温州市维日康生物科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “浙械注准20172401066”基本信息
| 注册证编号 | 浙械注准20172401066 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 温州市维日康生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 温州市瓯海娄桥工业园区园一路 |
| 生产地址 | 温州市瓯海娄桥工业园区园一路 |
| 产品名称 | 碱性磷酸酶测定试剂盒（NPP底物-AMP缓冲液法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1 40ml×1，试剂2 10ml×1；试剂1 80ml×1，试剂2 20ml×1；试剂1 60ml×2，试剂2 15ml×2；试剂1 80ml×2，试剂2 20ml×2；试剂1 60ml×3，试剂2 15ml×3；试剂1 60ml×4，试剂2 15ml×4；试剂1 80ml×5，试剂2 20ml×5。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：2-氨基-2-甲基-1-丙醇缓冲液（PH值 10.55）、乙二胺四乙酸二钠盐 、醋酸镁 、硫酸锌；试剂2：2-氨基-2-甲基-1-丙醇缓冲液 ( PH值9.05)、乙二胺四乙酸二钠盐、醋酸镁、硫酸锌、对硝基苯基磷酸钠六水合物。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中碱性磷酸酶（ALP）的活性。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/17 |
| 生效日期 | 2022/5/17 |
| 有效期至 | 2027/10/9 |
