| 注册证编号 | 粤械注准20242060353 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 谱瑞赛斯（东莞）医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广东省东莞市中堂镇北王路中堂段233号2栋303室 |
| 生产地址 | 广东省东莞市中堂镇北王路中堂段233号2栋303室 |
| 产品名称 | 4K医用一体化内窥镜摄像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PRCS-4K320 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由4K摄像系统主机、4K摄像头及附件（光学适配器、电源线、遥控器、U盘）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与光学内窥镜配合使用，将内窥镜采集的光学信号转化为电子信号，并传输至显示屏进行成像。并为内窥镜提供照明光源。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/11 |
| 生效日期 | 2024/3/11 |
| 有效期至 | 2029/3/10 |
