| 注册证编号 | 湘械注准20232140146 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 株洲茂物医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B区11号栋厂房3楼 |
| 生产地址 | 湖南省株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B区11号栋厂房3楼 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌引流导管套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DC0515、DC0520、DC0525、DC0530、DC0535、DC0815、DC0820、DC0825、DC0830、DC0835、DC1015、DC1020、DC1025、DC1030、DC1035、DC1215、DC1220、DC1225、DC1230、DC1235、DC1415、DC1420、DC1425、DC1430、 DC1435、DCK0515、DCK0520、DCK0525、DCK0530、DCK0535、DCK0815、DCK0820、DCK0825、DCK0830、DCK0835、DCK1015、DCK1020、DCK1025、DCK1030、DCK1035、DCK1215、DCK1220、DCK1225、DCK1230、DCK1235、DCK1415、DCK1420、DCK1425、DCK1430、DCK1435。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌引流导管套件由引流导管、导引钢丝、导引针、扩张器、引流连接管和固定器组成,部分型号规格配有塑柄手术刀、医用缝合针线、纱布、消毒刷、中单和孔巾。其中引流导管管体材料为聚氨酯,接头材料为聚碳酸酯。其余部件为外购有证产品。医用缝合线为聚酰胺，不可吸收。产品经环氧乙烷灭菌后无菌提供,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腹腔积液的引流。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/24 |
| 生效日期 | 2023/2/24 |
| 有效期至 | 2028/2/23 |
