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长春汇力生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “吉械注准20202400169”基本信息
注册证编号吉械注准20202400169 [查看相关产品信息]
注册人名称长春汇力生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所长春经济技术开发区高桥街388号
生产地址长春经济技术开发区高桥街388号
产品名称碱性磷酸酶测定试剂盒(NPP底物-AMP缓冲液法)4:1
管理类别第二类
型号规格全自动包装规格: R1:20mL×1 R2: 5mL×1 R1:40mL×2 R2:10mL×2 R1:48mL×2 R2:12mL×2 R1:56mL×2 R2:14mL×2 R1:80mL×2 R2:20mL×2 半自动包装规格: R1:40mL×1 R2:10mL×1
结构及组成/主要组成成分R1:盐酸-2-氨基-2-甲基-1-丙醇缓冲液 pH10.5±0.1 氯化镁•六水 0.5mmol/L R2:对硝基苯磷酸钠 10.0mmol/L
适用范围/预期用途本试剂盒用于定量测定人血清中碱性磷酸酶的活性。
审批部门吉林省药品监督管理局
批准日期2020/4/16
生效日期2020/4/16
有效期至2025/4/15
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