| 注册证编号 | 湘械注准20222021129 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 施爱德（长沙）医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋402室 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋402室 |
| 产品名称 | 一次性使用胸腔穿刺器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由穿刺套管、穿刺针和环(ML、MG、MH、MI 适用)组成。穿刺套管由热塑性弹性体和硅胶制成,穿刺针由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)制成, 环由硅胶制成。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与内窥镜配套使用，在胸腔内窥镜手术中通过穿刺建立器械进出通道。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/20 |
| 生效日期 | 2022/6/20 |
| 有效期至 | 2027/6/19 |
