| 注册证编号 | 苏械注准20222221994 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州艾迪迈医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区绿宝休闲广场2幢12001-F室 |
| 生产地址 | 湖南省邵阳市双清区爱莲池路与大兴路交汇处湖南飞力格科技有限公司科技楼13#办公楼1楼(委托生产) |
| 产品名称 | 液相色谱仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | D4003、D4002、D4001、D2001、D1001 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 液相色谱仪由液体输送系统、进样系统、色谱萃取系统、检测系统和控制系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体血液样本中的无机或有机化合物进行定性或定量检测，包括诊断指示物（内源性物质：氨基酸、维生素、激素）和治疗监控化合物（外源性物质：治疗/毒物药物）。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/28 |
| 生效日期 | 2024/3/28 |
| 有效期至 | 2027/11/17 |
