| 注册证编号 | 鲁械注准20202141260 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东省中莹恒如医疗器械科技公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市商河县贾庄镇孟东村扶贫加工厂 |
| 生产地址 | 山东省济南市商河县贾庄镇孟东村扶贫加工厂 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面形耳挂式，12.5cm×9.0cm, 14.5cm×9.5cm,17.5cm×9.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体分三层结构，其中面层、里层为聚丙烯无纺布，滤层为聚丙烯熔喷无纺布；鼻夹由聚丙烯包裹镀锌铁丝制成；口罩带由涤纶加氨纶丝编织而成。产品以无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/22 |
| 生效日期 | 2021/9/22 |
| 有效期至 | 2025/11/28 |
