| 注册证编号 | 湘械注准20222080283 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南臻和亦康医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋 |
| 生产地址 | 湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋，8栋3楼、4楼，湖南省湘潭市岳塘区楚天路19号 |
| 产品名称 | 一次性使用氧气雾化器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 面罩型、咬嘴型。依据面罩大小分为特大号、大号、中号、小号，四种规格。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用氧气雾化器按使用方式不同可分为面罩型、咬嘴型两种形式，面罩型由面罩、接头、雾化杯、输氧管组成；咬嘴型由雾化杯、咬嘴、面罩（选配件）、输氧管组成。面罩、输氧管采用软聚氯乙烯塑料制成，雾化杯、接头、咬嘴应采用聚乙烯树脂制成。经环氧乙烷灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供临床利用氧气压力对呼吸道进行药液的雾化治疗。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/3 |
| 生效日期 | 2022/8/3 |
| 有效期至 | 2027/2/13 |
