| 注册证编号 | 苏械注准20172060391 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡海鹰电子医疗系统有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡市运河西路3000号 |
| 生产地址 | 无锡市运河西路3000号电子大楼一层（西北侧）、二层（西北侧）、三层 |
| 产品名称 | 全数字彩色多普勒超声诊断仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HY6000、HY6000Pro、HY8100、HY8100Pro、HY8000、HY8000Pro |
| 结构及组成/主要组成成分 | 全数字彩色多普勒超声诊断仪由主机、探头、高分辨率彩色显示器组成，按不同功能配置分为HY6000、HY6000Pro、HY8100、HY8100Pro、HY8000、HY8000Pro六种型号。设备可适配3.5MHz60D65R型变频凸阵探头，7.8MHz38L型变频线阵探头，3.3MHz72D20R型变频凸阵探头，7.0MHz140D10R型变频凸阵探头；按型号不同可分别配置三维重建（3D）和DICOM3.0接口功能。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体超声诊断检查。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/17 |
| 生效日期 | 2021/12/17 |
| 有效期至 | 2027/3/14 |
