| 注册证编号 | 苏械注准20232221657 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏阔然医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 徐州淮海国际港务区徐州永嘉科技园B07-2-303室 |
| 生产地址 | 徐州市铜山区高新技术产业开发区淮海医药产业园B区6号楼4楼(委托生产) |
| 产品名称 | 数字病理扫描仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KR-HT5 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 数字病理扫描仪由扫描仪主机，工作站和软件组成，扫描仪主机包含自动加载单元、电气控制单元、相机单元、LED光源盒。软件包含HT5扫描软件（型号：HT5S，发布版本：1.0）和HT5阅图软件（型号：HT5V，发布版本：1.0）。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于在透射光或荧光模式下拍摄置于载玻片下的生物样本，生成数码照片。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/15 |
| 生效日期 | 2024/7/15 |
| 有效期至 | 2028/11/21 |
