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江苏阔然医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20232221657”基本信息
注册证编号苏械注准20232221657 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏阔然医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所徐州淮海国际港务区徐州永嘉科技园B07-2-303室
生产地址徐州市铜山区高新技术产业开发区淮海医药产业园B区6号楼4楼(委托生产)
产品名称数字病理扫描仪
管理类别第二类
型号规格KR-HT5
结构及组成/主要组成成分数字病理扫描仪由扫描仪主机,工作站和软件组成,扫描仪主机包含自动加载单元、电气控制单元、相机单元、LED光源盒。软件包含HT5扫描软件(型号:HT5S,发布版本:1.0)和HT5阅图软件(型号:HT5V,发布版本:1.0)。
适用范围/预期用途产品用于在透射光或荧光模式下拍摄置于载玻片下的生物样本,生成数码照片。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/7/15
生效日期2024/7/15
有效期至2028/11/21
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