| 注册证编号 | 湘械注准20202140193 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南金朋医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省常德市桃源县青林回族维吾尔族乡青林村创新创业工业园内 |
| 生产地址 | 湖南省常德市桃源县青林回族维吾尔族乡青林村创新创业工业园内 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号分为平面挂耳型（无菌型）、平面挂耳型（非无菌型）、平面系带型（无菌型）、平面系带型（非无菌型）；规格：17.5cm×9.5cm、17cm×9cm、14.5cm×9cm、12.5cm×9cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩由口罩体、鼻夹和口罩带组成，口罩体内外层由医用非织造布制成，中间层为聚丙烯熔喷布材料，鼻夹为可弯折的铝制金属，口罩带的耳带为弹性松紧带，口罩带的系带为非织造布。产品分为无菌供应和非无菌供应，无菌型产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于佩戴者在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。无菌型仅适用于成人。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/28 |
| 生效日期 | 2022/1/28 |
| 有效期至 | 2025/8/27 |
