| 注册证编号 | 湘械注准20202140226 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南贝尔安亲医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区麓景路8号巨星创业基地502 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区麓景路8号巨星创业基地5楼 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面形耳挂式（非无菌型）、平面形绑带式（非无菌型）、平面形头带式（非无菌型）、平面形耳挂式（无菌型）、平面形绑带式（无菌型）、平面形头带式（无菌型）规格：A、B、C、D、E、F、G七种规格 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由罩布、鼻夹、口罩带组成。罩布内外层由无纺布，中间层由熔喷布制成，口罩带由非织造布或松紧带制成，鼻夹由可弯折的聚丙烯鼻夹材料制成。产品分为无菌型和非无菌型，非无菌型产品非无菌供应；无菌型产品经环氧乙烷灭菌后无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/21 |
| 生效日期 | 2020/7/21 |
| 有效期至 | 2025/7/20 |
