| 注册证编号 | 湘械注准20202140249 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南德荣生物医学工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：无菌型耳挂式、非无菌型耳挂式；规格：大号（17.5cm×9.5cm）、中号（14.5cm×9.5cm）、小号（12cm×8.5cm）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩面体、鼻条、耳带组成。口罩面体分为内、中、外三层结构，内层、外层为普通无纺布，中层为超细聚丙烯纤维熔喷布。口罩耳带材质为橡筋带。产品分为无菌供应和非无菌供应，无菌型产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于佩戴者在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。无菌型仅适用于成人。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/28 |
| 生效日期 | 2020/8/28 |
| 有效期至 | 2025/8/27 |
