| 注册证编号 | 湘械注准20202140343 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 康普药业股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省常德市汉寿县高新产业园康普大道8号 |
| 生产地址 | 湖南省汉寿太子庙工业园康普大道8号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面型耳挂式(无菌型)，规格：17.5cm×9.5cm；平面型耳挂式(非无菌型)，规格：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.0cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体为三层结构，里层和外层由无纺布制成，中间过滤层由熔喷无纺布制成；鼻夹由镀锌金属丝和聚乙烯塑料制成；口罩带由松紧带制成。产品分为无菌供应和非无菌供应，无菌型产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于佩戴者在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。无菌产品仅用于成人。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/27 |
| 生效日期 | 2020/9/27 |
| 有效期至 | 2025/9/26 |
