湖南九弘医疗科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “湘械注准20202140360”基本信息
| 注册证编号 | 湘械注准20202140360 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南九弘医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园1栋103 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区麓云路 100 号兴工科技园 1 栋 103 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面型耳挂式（非无菌型）,平面型耳挂式（无菌型）。规格：17.5cm×13.0cm、17.5cm×9.5cm、16.5cm×8.0cm、14.5 cm×9.5cm、13.5cm×8.0cm、12.5cm×8.0cm、12.0cm×7.5cm、10.0cm×6.5 cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体有三层结构：内、外层由纺粘无纺布制成，中间层为熔喷无纺布制成。鼻夹为铝塑条制成。口罩带由弹性或非弹性材料制作，弹性材料为氨纶，非弹性材料为无纺布。产品分为无菌供应和非无菌供应，无菌型产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于佩戴者在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。无菌产品仅用于成人。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/11 |
| 生效日期 | 2020/11/11 |
| 有效期至 | 2025/11/10 |
