| 注册证编号 | 粤械注准20162170217 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州华昌义齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市白云区江高镇珠江村夏南路13号3栋201厂 |
| 生产地址 | 广州市白云区江高镇珠江村夏南路13号3栋201厂 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 金属烤瓷类：镍铬合金烤瓷冠、镍铬合金烤瓷桥、钴铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷桥、钯银合金烤瓷冠、钯银合金烤瓷桥、钯金合金烤瓷冠（桥）、种植体上部钴铬合金烤瓷冠（桥）、种植体上部钯银合金烤瓷冠（桥）； 金属合金类：镍铬合金金属冠、镍铬合金金属桥、钴铬合金金属冠、钴铬合金金属桥、钯银合金金属冠、钯银合金金属桥、钯银合金金属嵌体（桩核）、钯金合金金属嵌体（冠、桥、桩核）、钴铬合金金属嵌体（桩核）、种植体上部纯钛金属冠（桥）、种植体上部钴铬合金金属冠（桥）、镍铬合金金属嵌体（桩核）、纯钛金属冠（桩核）； 压铸玻璃陶瓷类：压铸玻璃陶瓷全瓷冠、压铸玻璃陶瓷全瓷贴面、压铸玻璃陶瓷全瓷嵌体； 氧化锆全瓷类：二氧化锆全瓷冠、二氧化锆全瓷桥、种植体上部二氧化锆全瓷冠（桥）； 可加工玻璃陶瓷类：可加工玻璃陶瓷全瓷冠（贴面、嵌体）； 光固化复合树脂类：光固化复合树脂冠（贴面、嵌体）； 氧化锆全锆类：二氧化锆全锆冠（桥）、种植体上部二氧化锆全锆冠（桥）； 金属复合桥型：钯银合金烤瓷金属复合桥型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.金属烤瓷产品采用普通金属、贵金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成； 2.金属合金产品采用齿科金属合金经铸造、成型、工艺雕刻而成； 3.压铸玻璃陶瓷类：由全瓷材料和瓷粉经烧结、成型、工地雕刻而成； 4.氧化锆全瓷类：采用全瓷材料和瓷粉经烧结、成型、工地雕刻而成； 5.光固化复合树脂类：采用光固化复合树脂加工制成； 6.可加工玻璃陶瓷类：采用玻璃陶瓷经切削、烧结、工艺雕刻而成； 7.氧化锆全锆类：采用全瓷材料经烧结、成型、工地雕刻而成； 8.金属复合桥型类：由钯银合金烤瓷桥（冠）和钯银合金金属桥冠制成； 9.种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件，桩核类产品均为定制式桩核，不涉及预成根管桩。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/22 |
| 生效日期 | 2020/9/22 |
| 有效期至 | 2025/9/21 |
