| 注册证编号 | 桂械注准20202140080 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广西纺织服装设计研究所有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南宁市良庆区银象路52号 |
| 生产地址 | 南宁市良庆区银象路52号生产车间3楼; 广西-东盟经济技术开发区长岗大道69号12#标准厂房(委托生产) |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面型挂耳式；规格：165mm×80mm、170mm×90mm、175mm×95mm、180mm×95mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体有三层材料，内层和外层为纺粘无纺布，中层为熔喷无纺布；鼻夹材料为塑料双芯鼻梁条；口罩带材料为氨纶。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。以无菌形式提供，经环氧乙烷灭菌。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/1 |
| 生效日期 | 2022/11/1 |
| 有效期至 | 2026/4/19 |
