湖南万安达集团永达实业有限责任公司
境内医疗器械（注册） — “湘械注准20202140384”基本信息
| 注册证编号 | 湘械注准20202140384 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南万安达集团永达实业有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南永州市零陵区何家坪16号 |
| 生产地址 | 湖南永州市零陵区何家坪16号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面形耳挂式（无菌型）、平面形耳挂式（非无菌型）；规格：YCO1(17.5 cm×9.5cm)、YCO2(17cm×9.5cm)、YCO3(17cm×9cm)、YCO4(15cm×9cm)、YCO5(14.5cm×9.5cm)、YCO6(14.5cm×9cm)、YCO7(14.5cm×8.5cm)、YC08(14cm×8cm)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩面体、鼻夹、口罩带组成。其中口罩面体分内、中、外三层，内层为热轧无纺布、外层为纺粘无纺布、中间过滤层为熔喷无纺布。口罩带由无纺布/松紧织物(涤纶)材料制成，鼻夹由可弯折的具有可塑性的聚丙烯(PP)材料制成。产品为无菌供应或非无菌供应，无菌产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于佩戴者（成人）在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/9 |
| 生效日期 | 2020/9/9 |
| 有效期至 | 2025/9/8 |
