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湖南紫晶汇康生物医药集团有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20202141264”基本信息
注册证编号湘械注准20202141264 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南紫晶汇康生物医药集团有限公司[查看公司信息]
注册人住所衡阳市高新区白沙洲工业园一环南路衡阳综合保税区南区4栋厂房112
生产地址衡阳市高新区白沙洲工业园一环南路衡阳综合保税区南区4栋厂房112
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格型号:平面型耳挂式 (无菌型)、平面型耳挂式 (非无菌型); 规格:17.5cm×9.5cm
结构及组成/主要组成成分本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体由内外层无纺布,中间层熔喷布热合而成;口罩带由松紧带制成,鼻夹由金属芯塑胶材料制成。无菌型经环氧乙烷灭菌,产品无菌供应。
适用范围/预期用途适用于佩戴者在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。无菌型仅适用于成人。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/8/11
生效日期2022/8/11
有效期至2025/7/20
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