注册证编号 | 湘械注准20202141264 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 湖南紫晶汇康生物医药集团有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 衡阳市高新区白沙洲工业园一环南路衡阳综合保税区南区4栋厂房112 |
生产地址 | 衡阳市高新区白沙洲工业园一环南路衡阳综合保税区南区4栋厂房112 |
产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 型号:平面型耳挂式 (无菌型)、平面型耳挂式 (非无菌型); 规格:17.5cm×9.5cm |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体由内外层无纺布,中间层熔喷布热合而成;口罩带由松紧带制成,鼻夹由金属芯塑胶材料制成。无菌型经环氧乙烷灭菌,产品无菌供应。 |
适用范围/预期用途 | 适用于佩戴者在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。无菌型仅适用于成人。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/8/11 |
生效日期 | 2022/8/11 |
有效期至 | 2025/7/20 |