| 注册证编号 | 京械注准20222030313 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 恒壹（北京）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市顺义区顺西南路8号院1号楼四层(科技创新功能区) |
| 生产地址 | 北京市顺义区顺西南路8号院1号楼3层A区、4层、东侧1层 |
| 产品名称 | 一次性使用压力延长管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HY-1200-030,HY-1200-060,HY-1200-090,HY-1200-120 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用压力延长管由外圆锥鲁尔接头、内圆锥鲁尔接头和连接管组成。外圆锥鲁尔接头和内圆锥鲁尔接头材料为聚碳酸酯（PC）；连接管材料为：（外管）聚氨酯（PU）,（内管）尼龙（PA）。环氧乙烷灭菌。耐高压：8.3Mpa（1200psi）。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于医疗单位PTCA手术时，连接注射器和造影导管， 注入造影剂时使用。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/26 |
| 生效日期 | 2022/7/26 |
| 有效期至 | 2027/12/27 |
