| 注册证编号 | 浙械注准20162401146 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波普瑞柏生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号 |
| 生产地址 | 宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号 |
| 产品名称 | 载脂蛋白C-Ⅱ测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:22ml×1,R2:8ml×1；R1:22ml×2,R2:8ml×2；R1:22ml×3,R2:8ml×3；R1:22ml×4,R2:8ml×4；R1:45ml×1,R2:15ml×1；R1:45ml×2,R2:15ml×2；R1:45ml×3,R2:15ml×3；R1:45ml×4,R2:15ml×4；R1:60ml×1,R2:20ml×1；R1:60ml×2,R2:20ml×2；R1:60ml×3,R2:20ml×3；R1:60ml×4,R2:20ml×4；R1:250ml×3,R2:250ml×1；1×200Tests；2×200Tests；16ml×1；16ml×2；16ml×4；16ml×8；60ml×1；60ml×2。多项载脂蛋白校准品：1ml×1（可选购）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1 ：三羟甲基氨基甲烷缓冲液 ，叠氮钠；试剂R2：羊抗人载脂蛋白C-Ⅱ抗体，叠氮钠；多项载脂蛋白校准品：载脂蛋白A-Ⅱ/C-Ⅱ/C-Ⅲ（蛋白基质）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中载脂蛋白C-Ⅱ(APO C-Ⅱ)的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/19 |
| 生效日期 | 2021/10/19 |
| 有效期至 | 2026/12/28 |
