| 注册证编号 | 湘械注准20202141296 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南赵华文药业股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 岳阳经济技术开发区岳阳大道岳阳医药健康产业园1栋601室、602室 |
| 生产地址 | 岳阳经济技术开发区岳阳大道岳阳医药健康产业园1栋601室、602室 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面型耳挂式（无菌型）、平面型耳挂式（非无菌型）；规格：14.5cm×9.0cm、17.5cm×9.5cm、18.0cm×9.0cm、18.0cm×10.0cm、18.0cm×11.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体内层和外层由PP纺粘无纺布制成，中间层由熔喷布制成。口罩带由锦纶加氨纶制成，鼻夹由可弯折的聚丙烯可塑性材料制成。无菌型经环氧乙烷灭菌，产品无菌供应。非无菌型产品为非无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于佩戴者在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。无菌型仅适用于成人。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/24 |
| 生效日期 | 2020/7/24 |
| 有效期至 | 2025/7/23 |
