| 注册证编号 | 湘械注准20202141025 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南国康润民医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省娄底市经济技术开发区二工业园东西二街以北、南北三路以西 |
| 生产地址 | 湖南省娄底市经济技术开发区二工业园东西二街以北、南北三路以西 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩（非无菌型） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面型耳挂式；GK-001S, 12cm×7cm; GK-001M, 14.5cm×9.5cm; GK-001L, 17.5cm×9.5cm； |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成，口罩体外层和里层由无纺布制成，中层由熔喷无纺布制成。产品非无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于佩戴者在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/27 |
| 生效日期 | 2020/5/27 |
| 有效期至 | 2025/5/26 |
