| 注册证编号 | 鲁械注准20182170026 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 济南中瑞义齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市天桥区蓝翔路 15 号时代总部基地 7 区 10 号楼 7-61 号三楼、四楼、五楼 |
| 生产地址 | 山东省济南市天桥区蓝翔路 15 号时代总部基地 7 区 10 号楼 7-61 号三楼、四楼 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 镍铬合金铸造单冠、镍铬合金铸造连冠、镍铬合金铸造桥、镍铬合金烤瓷单冠、镍铬合金烤瓷连冠、镍铬合金烤瓷桥、钴铬合金铸造单冠、钴铬合金铸造连冠、钴铬合金铸造桥、钴铬合金烤瓷单冠、钴铬合金烤瓷连冠、钴铬合金烤瓷桥、纯钛铸造单冠、纯钛铸造连冠、纯钛铸造桥、纯钛烤瓷单冠、纯钛烤瓷连冠、纯钛烤瓷桥、氧化锆烤瓷单冠、氧化锆烤瓷连冠、氧化锆烤瓷桥。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式固定义齿由固位体、桥体和连接体组成。金属类是由纯钛、钴铬合金、镍铬合金铸造而成。金属－烤瓷类的金属部分是由纯钛、钴铬合金、镍铬合金铸造而成，外层附以烤瓷粉烧制而成。全瓷类的内冠部分是由氧化锆瓷块车削制成，外层附以烤瓷粉烧制而成。所用原材料为有医疗器械产品注册证或备案凭证的齿科材料。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗单位口腔科对患者牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/20 |
| 生效日期 | 2022/10/20 |
| 有效期至 | 2028/1/23 |
