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永州捷宝医疗用品有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20202141327”基本信息
注册证编号湘械注准20202141327 [查看相关产品信息]
注册人名称永州捷宝医疗用品有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省永州市道县工业园永州捷宝电讯塑胶五金公司内
生产地址湖南省永州市道县工业园永州捷宝电讯塑胶五金公司内
产品名称一次性使用医用口罩(非无菌型)
管理类别第二类
型号规格型号:JB-001型/平面形绑带式(非无菌型)、JB-002型/平面形头带式(非无菌型)、JB-003型/平面形耳挂式(非无菌型)。规格:18.0cm×10.0cm、17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.0cm、14.0cm×8.0cm、12.0cm×7.5cm。
结构及组成/主要组成成分本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体内层和外层为 PP 纺粘无纺布制成、中间层由熔喷布制成。口罩带由涤纶松紧带或非织造布制成, 鼻夹由可弯折的聚丙烯可塑性材料制成。产品非无菌供应。
适用范围/预期用途适用于佩戴者在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2020/7/29
生效日期2020/7/29
有效期至2025/7/28
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