| 注册证编号 | 湘械注准20202141470 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湘西惠康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省湘西高新区广州工业园产业中心标准厂房B栋3楼 |
| 生产地址 | 湖南省湘西高新区广州工业园产业中心标准厂房B栋3楼 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩（非无菌型） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面型耳挂式（非无菌型）、平面型绑带式（非无菌型）。规格：A（12.0cm×7.0cm）、B（14.0cm×9.0cm）、C（17cm×9.5cm）、D(17.5cm×9.5cm)、E(18.0cm×9.0cm)、F(18.0cm×9.5cm）、G(20cm×7.0cm）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由罩布、鼻夹、口罩带组成。罩布、口罩带由非织造布制成（耳挂式口罩带由松紧带制成）。鼻夹为带芯结构，内部为镀锌铁丝，包覆材料为聚乙烯。该产品非无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于佩戴者在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/1 |
| 生效日期 | 2021/2/1 |
| 有效期至 | 2025/9/8 |
