| 注册证编号 | 湘械注准20202140899 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南欧品佳医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省郴州市北湖区（经开区）长冲创新创业园6#栋第四层 |
| 生产地址 | 湖南省郴州市北湖区（经开区）长冲创新创业园6#栋第四层 |
| 产品名称 | 一次性使用医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：耳挂式平面形（无菌型/非无菌型）、绑带式平面形（无菌型/非无菌型）；规格：17.5cm×9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体有三层结构分为：内、外层为聚丙烯（PP)无纺布，中间层为聚丙烯（PP)熔喷布。鼻夹为聚乙烷（PE)包裹细铁丝。口罩带为弹性或非弹性材料，弹性材料为氨纶；非弹性材料为聚丙烯（PP)无纺布。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/21 |
| 生效日期 | 2021/1/21 |
| 有效期至 | 2025/4/29 |
