| 注册证编号 | 内械注准20172080025 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 英华融泰医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 内蒙古自治区包头市稀土高新区滨河新区大学科技园区火炬路10号 |
| 生产地址 | 内蒙古自治区包头市稀土高新区滨河新区大学科技园区火炬路10号 |
| 产品名称 | 一次性使用麻醉面罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 新生儿AM01、婴儿AM02、儿童AM03、 成人小号AM04、成人中号AM05、成人大号AM06、成人特大号AM07、新生儿RM01、婴儿RM02、儿童RM03、成人小号RM04、成人中号RM05、成人大号RM06 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品是由罩体（含接头）、气囊、挂钩、单向阀、固定带（选配）组成。经环氧乙烷消毒，为非无菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于连接呼吸管路实行麻醉气体输送，使病人吸入麻醉气体时一次性使用。 |
| 审批部门 | 内蒙古自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/15 |
| 生效日期 | 2023/3/15 |
| 有效期至 | 2027/12/6 |
