| 注册证编号 | 苏械注准20232141019 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏瑞燊医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区绿禾路6号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区绿禾路6号 |
| 产品名称 | 一次性使用穿刺针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用穿刺针按照针座不同分为RS-CCZA, RS-CCZB, RS-CCZC ,RS-CCZD型号，规格按针管外径和针管长度区分。由针座、衬芯、 衬芯座、针管、定位器、保护套组成，选配防刺安全器。该产品以无菌状态提供，产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对人体（不包括腰椎、血管、脑室、骨骼）进行经皮穿刺。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/21 |
| 生效日期 | 2023/7/21 |
| 有效期至 | 2028/7/20 |
