| 注册证编号 | 湘械注准20212141883 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南省天怡方健生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A2栋301、302号 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A2栋301、302号 |
| 产品名称 | 一次性使用直肠导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TY-DBGT-L;TY-DBGT-L(H);TY-DBGT-M;TY-DBGT-M(H);TY-DBGT-S ; TY-DBGT-S(H)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用直肠导管由冲洗阀、球囊充盈指示阀、导流管、位置指示线、留置球囊、连接口、挂绳、注射器和止液夹组成的三腔导管。其中,注射器、挂绳、止液夹为产品附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 供肠道清洗、灌注、排空用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/11 |
| 生效日期 | 2021/10/11 |
| 有效期至 | 2026/10/10 |
