| 注册证编号 | 粤械注准20162400005 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海科域生物工程股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市金湾区三灶镇渔歌路605号2栋1楼、2楼 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区三灶镇渔歌路605号4栋1楼、2楼、5楼、6楼 |
| 产品名称 | 尿液有形成分分析仪质控物 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 高值：5ml/支、10ml/支、15ml/支、20ml/支；中值：5ml/支、10ml/支、15ml/支、20ml/支；低值：5ml/支、10ml/支、15ml/支、20ml/支；灵敏度：5ml/支、10ml/支、15ml/支、20ml/支。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1. 尿液有形成分分析仪质控物主要由细胞模拟颗粒（主要成分是聚苯乙烯微球）和防腐剂组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对尿液有形成分分析仪进行室内质量控制。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2016/1/8 |
| 生效日期 | 2016/1/8 |
| 有效期至 | 2025/7/12 |
