| 注册证编号 | 浙械注准20152400761 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波瑞源生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市江北区皇吉浦路288号 |
| 生产地址 | 宁波市江北区皇吉浦路288号 |
| 产品名称 | 总铁结合力检测试剂盒(Ferene法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Fe试剂：30mL（试剂1：1×25mL + 试剂2：1×5mL），UIBC试剂：30mL（试剂1：1×25mL + 试剂2：1×5mL）；Fe试剂：48mL（试剂1：1×40mL + 试剂2：1×8mL），UIBC试剂：48mL（试剂1：1×40mL + 试剂2：1×8mL）；Fe试剂：96mL（试剂1：2×40mL + 试剂2：2×8mL），UIBC试剂：96mL（试剂1：2×40mL + 试剂2：2×8mL）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | Fe试剂：试剂1：柠檬酸缓冲液pH4.5、硫脲；试剂2：3-(2-吡啶基)-5,6-二苯基-1,2,4-三嗪-4′,4′′-二磺酸钠盐； UIBC试剂：试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液pH8.6、硫脲、硫酸铁铵；试剂2：3-(2-吡啶基)-5,6-二苯基-1,2,4-三嗪-4′,4′′-二磺酸钠盐、抗坏血酸。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人血清中总铁结合力含量的体外定量测定。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/26 |
| 生效日期 | 2020/8/26 |
| 有效期至 | 2025/8/25 |
